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集團主席 朱保國
發行股本(股) 320M
面值幣種 人民幣
股票面值 1
行業分類 藥品
公司業務 集團是一家主要從事醫藥產品研究、開發、生產和銷售的中國醫藥公司。

全年業績:
本年度,集團實現營業收入人民幣 8,860.66百萬元,相比上年的人民幣 8,530.97百萬元,同比增長 3.86%;實現淨利潤人民幣 1,181.71百萬元,相比上年的人民幣 4,487.70百萬元,同比下降73.67%;實現歸屬於公司股東的淨利潤人民幣 1,082.17百萬元,相比上年的人民幣 4,428.68百萬元,同比下降75.56%。

業務回顧
本年內,集團穩步開展各項工作,各業務板塊重點工作完成情況如下:

(1) 製劑藥業務:鞏固營銷、強化研發、狠抓質控,佈局新品上市
本報告期內,集團制劑藥業務實現銷售收入人民幣5,770.71百萬元,其中西藥制劑人民幣4,238.25百萬元,較上年同比增長 14.48%,中藥制劑人民幣 1,532.46百萬元,較上年下降 25.07%。

2018年,集團營銷團隊在證據營銷、服務營銷、合作營銷「三個營銷」 為方針指導,重點開展了以下工作:一是拉升低產醫院的銷量、加強空白醫院的覆蓋、拓展基層市場及民營醫院市場;二是佈局注射用艾普拉唑鈉的上市工作,全年共有 23個省招標掛網,並納入江蘇省醫保;三是優化營銷考核,將重點品種的醫院覆蓋率納入考核體系;四是合作營銷取得階段性成果,與四川大學華西醫院等大型醫學中心達成戰略合作。

在研發上,2018年,集團進一步健全研發創新體系,推進項目管理制度,重新梳理和評估在研項目,優先推進了重點在研品種的進展,並取得了較好的成績。本報告期內,參芪扶正注射液獲美國FDA批准I期臨床,目前處於臨床研究階段;注射用高純度尿促性素處於臨床研究階段;注射用丹曲林鈉已完成臨床研究;注射用醋酸曲普瑞林微球(1個月緩釋)項目已進入臨床研究階段,注射用醋酸亮丙瑞林微球(3個月緩釋)項目已申報生產。

在生產上,截至 2018年 12月 31日,集團所屬 4家製劑生產企業共 31條生產線通過 GMP認證。本報告期內,質量管理總部對集團所屬製劑企業共進行了8次飛行檢查,合計進行了16次審計。集團各生產企業質量體系水平穩步提升,系統化的環保和安全風險管控不斷完善,未發生重大環保事故、安全事故和職業健康事故。在產能建設方面,完成參芪袋裝輸液、微球新車間的改造,以及注射用重組人絨促性素車間建設。

製劑藥品的海外銷售方面,2018年重點開展了促性激素、消化道、抗病毒、精神類、抗感染等產品在巴基斯坦、獨聯體國家、菲律賓、中美洲、斯里蘭卡、尼日利亞、澳門等國家和地區的註冊和銷售工作。、

(2) 原料藥業務:抓研發、重環保、加強產品全球佈局
本報告期內,集團原料藥及中間體業務實現銷售收入約人民幣 2,354.28百萬元,較上年增長 11.95%,實現營業利潤人民幣 564.76百萬,較上年增長 13.97%,盈利能力持續增強。經過過去幾年不斷的管理架構調整優化及重新定位與發展,集團原料藥業務的業績得以持續穩定增長,已逐步實現了在產品與市場的轉型升級-由大宗原料藥轉向高端特色原料藥,由非規範市場轉向歐美等規範市場。

截至報告期末,原料藥業務已立項並開展研究的項目共 13項,其中莫西克汀和塞拉菌素已獲歐盟批件。在原有原料及中間體品種領域基礎上,進一步在多肽、高端寵物、新型抗生素等領域佈局與豐富原料及中間體研發管線。

在生產和質量上,截至 2018年 12月 31日,集團所屬 5家原料藥企業的 28個品種通過 GMP認證,另有 11個品種通過獸藥GMP認證。生產管理水平穩步提升,本報告期內,總部對原料藥生產企業進行了1次飛行檢查,總計7次審計。在註冊認證方面,截至報告期末,原料藥已通過國際認證現場檢查品種 15個,取得有效期內國際認證證書 20個(其中:FDA現場檢查品種 7個,CEP證書品種 7個),共有 36個在產品種在 77個國家(地區)進行了兩百多個項目的註冊工作。

(3)精準醫療:重研發,抓臨床,優化業務結構佈局
本報告期內,為更好的實現集團精準醫療業務中長期發展,精準醫療板塊創新了激勵模式,優化了業務結構,麗珠聖美進行股權調整,麗珠單抗進行了重組及融資。本報告期內,各公司主要業務進展如下:

麗珠試劑:2018年,麗珠試劑實現銷售收入人民幣 697.33百萬元,較上年增長 9.69%。本報告期內,麗珠試劑不斷推進公司戰略轉型,自產品種收入佔比持續提高,持續加大自主技術及產品研發投入,針對現有優勢客戶體系補充有競爭力的產品,重點項目血篩的核酸產品完成臨床驗證。產品代理方面,與日本富士瑞必歐株式會社達成共識,麗珠試劑為中國市場唯一代理。

麗珠單抗:本報告期內,麗珠單抗重點聚焦項目臨床研究工作,完成了注射用重組人絨促性素的申報生產工作,實現從研發到產業化的戰略轉型,重組抗 IL-6R人源化單克隆抗體獲臨床批件,完成全人源抗 OX40單克隆抗體IND申報,CAR-T技術平台已完成多個靶點的開發,在細胞治療的創新性研究方面取得階段性進展。與此同時,本報告期內麗珠單抗還進一步加強商業發展工作,完成多項新藥項目的篩選評價以及對外合作,形成以創新藥為主的中、長期研發管線佈局。

麗珠基因:2018年,麗珠基因啟動商業化送檢,與全國25個省區近百家醫院展開合作;完成10個重點檢測項目的開發驗證,特別是初步完成「麗菲清」 肺癌早篩平台的搭建。公司進一步豐富檢測服務項目,目前包括腫瘤早篩、靶向╱免疫用藥指導與耐藥╱復發監測等。本報告期內,麗珠基因實驗室先後滿分通過「全國腫瘤 NGS生信質評」 和「全國腫瘤 PCR室間質評」,並順利通過了衛健委臨檢中心的「臨床基因擴增實驗室」 驗收,同時也加入了「粵港澳液態活檢聯合研究中心」 並成為其臨床化落地的檢測實驗室。

(4) 職能與戰略:強服務,促規範,優化內控管理
本報告期內,集團在「創新、規範」的核心經營管理方針下,各職能部門積極配合,主要工作包括以下方面:拓展多種渠道進行中高端人才引進、制定並實施博士管培生方案;加強集團內部風險監控,提升職能管理效率與服務水平;合理安排資金管理提高集團資金收益、健全外匯風險管理制度及強化稅務籌劃職能;不斷提升集團信息化水平,本報告期內部分子公司的 ERP系統、全集團的主數據系統、BPM業務流程管理系統、研發信息化 PLM系統等信息系統相繼上線運行。

本報告期內,集團通過了 2018年股票期權激勵計劃,並於 2018年 9月完成了首次授予登記共計 1,747.55萬份 A股期權。在戰略發展及投資方面,一方面根據業務發展需要,集團加強了內部股權的整合與管理,本報告期內完成新北江製藥少數股權轉讓、麗珠聖美股權轉讓、麗珠單抗重組及融資等股權結構的調整;另一方面,不斷積極尋找符合公司發展戰略的潛在投資標的創新產品及創新業務佈局,本報告期內先後完成 Global HealthScience Fund II, L.P(. 全球健康科學基金)、上海健信生物醫藥科技有限公司以及美國公司Aetio Biotherapy Inc.等基金或股權投資。

業務展望:
2019年,集團的管理方針為「改革、責任、創新、發展」,集團將通過有效的改革創新積極應對行業變化,做到研發方面按目標推進、按計劃上市;生產方面抓環保質量、降本增效;營銷方面重合規強覆蓋、優化業務佈局。在產品戰略、市場戰略的基礎上,推行對人才的「引進、培養選拔、科學考核」的人才戰略。主要工作包括以下幾個方面:

(1) 製劑業務
2019年,營銷團隊將繼續圍繞「三個營銷」 的銷售策略,積極部署,做強現有產品的優勢:有效落實證據營銷,積極關注相關領域的共識意見、臨床指南,推進重點品種的四期臨床研究;持續深化服務營銷,做到精準畫像及精準服務;完善合作營銷,繼續強化院企合作、校企合作;落地精細化管理,形成終端推廣體系、標準分配體系、及合規營銷體系;做好重點品種國家或省級醫保目錄增補工作,積極佈局新品種投標及補標;處方藥省公司拓展院外、覆蓋基層,OTC品種則加強推廣及覆蓋。制劑產品的海外市場也將分階段的進行佈局籌劃。

在製劑藥品的研發上,2019年,集團將不斷強化目標管理及考核機制,要求各研發機構按階段、有計劃的推進在研項目進展。同時,將整合集團資源,完善研發平台,除原有化藥研發平台,還將在微球技術平台、高端液體藥物平台的基礎上擴充特殊製劑研發平台,同時佈局多肽製劑研發平台、高端寵物製劑平台,在原有優勢領域如輔助生殖領域、精神和神經領域的基礎上,拓展新的專科領域;加強外部合作,通過外部引進、合作開發等多種方式,優化產品梯隊建設;強化重點產品的專利網。

2019年,質量、安全仍然是生產的生命線,集團將加強風險管控,杜絕出現重大質量、安全事件,確保安全生產、確保產品質量、確保及時交貨。推進精益生產管理,優化工藝降低成本。同時,按計劃推進各產能建設及GMP認證,為新品種的生產上市做好準備。

(2)原料藥業務
2019年,原料藥事業部將繼續提升安全、環保、質量標準和要求,並持續加大資源與資金投入,合理統籌調配資源,持續強化研發、生產質量及營銷管理,進一步提升原料藥整體盈利水平與行業競爭力。

在研發方面,加強新產品尤其是國外新產品或技術的引進工作,加大新品種研發力度,重點推進多肽類產品以及高端獸藥研發、發酵類新產品研發及老產品改造精進。

在生產方面,重點是排除隱患,夯實環保、安全基礎,完善現有產品的質量研究、優化生產工藝,降本增效。同時,積極推進原料藥的產能整合,做好原料藥新廠規劃建設工作。

在銷售方面,將進一步加強團隊的建設,細分市場,集中力量培養核心高毛利的品種。增設國外辦事處,強化註冊認證工作,加大國際化推廣的深度和廣度,推進與高端寵物藥製劑及國際巨頭公司的合作。同時密切關注匯率及市場行情變化,及時調整銷售策略。

(3) 精準醫療業務
麗珠單抗:提高內部運營管理效率及考核激勵機制,以速度、結果、市場為導向,更加聚焦和高效地推進核心品種的研發和臨床開發工作,快速推動重點產品轉化落地,強化質量體系建設,提升產業化能力。積極開展對外合作,篩選並引進更多全球創新的醫藥項目。開展專利申請和維護工作,加強全球創新項目的專利佈局。

麗珠試劑:公司將持續推進新產品研發進展,特別是分子 POCT平台及相關試劑、結核分子核酸試劑、60速化學發光分析儀等項目。在市場推廣方面,根據體檢、疾控、採供血系統及商業實驗室等不同目標客戶,細化產品推廣方案。做好公司自產的金標判讀儀上市推廣工作,做好 X光輻照儀的上市準備及招商工作。

麗珠基因:加強與集團製劑藥營銷團隊的合作,夯實包括常規送檢、科研服務、院企共建等多種合作模式,提高樣本檢測量;重點加快「麗菲清」肺結節良惡性輔助診斷項目的市場化推廣與臨床數據積累;優化檢測服務項目組合,特別是豐富腫瘤免疫治療檢測項目群;繼續參加分子和病理項目等全國室間質評,提高項目質控水平,完善實驗室質量體系建設。

(4) 職能和戰略
2019年,公司將堅定不移貫徹「改革、責任、創新、發展」 的管理方針,各職能部門緊密圍繞公司戰略目標,不斷完善和落實各項規章制度,提升運營效率,為銷售、生產、研發等提供強有力的保障。2019年,公司將「人才」作為重點戰略之一,做到內部培養及全球引進相結合,人才考核則堅持以結果為導向。同時,根據集團中長期戰略發展及現階段業務發展需要,集團將進一步完善中長期內部激勵機制,加大中、高層管理幹部選拔與培養,整合與優化下屬企業股權及資產結構,投資佈局和引進創新產品及技術等。

綜上所述,2019年,公司將繼續密切關注行業政策變化,加大改革創新力度,穩步推進各項業務發展,全力支持一線銷售,齊心協力完成本年度期權激勵計劃的業績目標。
資料來源於上市公司財務報表
最後更新日: 2019/08/28
 
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更新日期為: 2019年5月15日