8月11日丨華仁藥業(300110.SZ) -0.050 (-1.613%) 公告，近日，華仁藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司安徽恆星製藥有限公司(以下簡稱“安徽恆星製藥”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的“己酮可可鹼原料藥”《化學原料藥上市申請批准通知書》(通知書編號：2023YS00826)。
安徽恆星製藥己酮可可鹼原料藥取得《化學原料藥上市申請批准通知書》，在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)“原輔包登記信息”公示平台顯示狀態為“A”，表明該原料藥已被批准在國內上市制劑中使用。安徽恆星製藥本次己酮可可鹼原料藥獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》，一方面將實現公司原料藥自主可控，減少原料藥供應對製劑生產的影響，最大程度地降低製劑成本，一方面表明該產品可對外銷售。公司目前已取得己酮可可鹼注射液的藥品註冊證書，本次己酮可可鹼原料藥的獲批將進一步夯實公司“原料+製劑+包材”一體化發展戰略，助力公司原料藥、製劑、醫療器械、醫用包材等板塊的全面協同發展。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯