11月27日丨福元醫藥(601089.SH) +1.330 (+5.422%) 公佈,近日,北京福元醫藥股份有限公司全資子公司福元藥業收到了國家藥監局核准簽發的酮洛芬凝膠貼膏的《藥物臨床試驗批准通知書》。藥物名稱:酮洛芬凝膠貼膏,通知書編號:2025LP03166。
福元藥業申請藥物臨床試驗的酮洛芬凝膠貼膏,適應症為適用於下列疾病和症狀的鎮痛及消炎:骨關節炎、肩周炎、肌腱及肌腱炎、肌腱周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘等)、肌肉痛、外傷後腫脹及疼痛。給藥途徑為局部,註冊分類屬化學藥品3 類。截至目前,福元藥業對本品已投入研發費用約人民幣396.76萬元(未經審計)。
酮洛芬凝膠貼膏僅在日本上市銷售,截至2025年11月26日,酮洛芬凝膠貼膏暫無廠家進口上市,國內NMPA僅湖南九典制藥股份有限公司獲批。截至本公告日,國內共有6家企業進行酮洛芬凝膠貼膏的申報臨床試驗。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯