11月21日丨復星醫藥(600196.SH) -0.470 (-1.722%) 公佈，近日，本公司控股子公司復星醫藥產業就復邁寧®（通用名：蘆沃美替尼片）用於治療2歲及2歲以上朗格漢斯細胞組織細胞增生症（LCH）兒童患者的藥品註冊申請獲國家藥監局受理並已被納入優先審評程序。
該藥品為本集團自主研發的創新型小分子化學藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑。截至本公告日期，該藥品的其他註冊或臨床情況如下：
1、該藥品已於中國境內上市並獲批兩項適應症，包括用於治療（1）朗格漢斯細胞組織細胞增生症（LCH）和組織細胞腫瘤成人患者；（2）2歲及2歲以上伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的Ⅰ型神經纖維瘤病（NF1）兒童及青少年患者。
2、該藥品用於治療成人Ⅰ型神經纖維瘤病、兒童低級別腦膠質瘤於中國境內均處於Ⅲ期臨床試驗階段，該藥品用於治療顱外動靜脈畸形於中國境內處於Ⅱ期臨床試驗階段。其中，該藥品用於治療無法手術或術後殘留/復發的NF1相關的叢狀神經纖維瘤成人患者已被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療藥物程序。
新增適應症在進行商業化前尚需（其中主要包括）獲得藥品註冊批准等。本次獲藥品註冊申請受理不會對本集團現階段業績產生重大影響。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯