11月18日丨百利天恆(688506.SH) +10.190 (+2.777%) 公佈,公司自主研發的全球首創(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一進入III 期臨床階段的EGFR×HER3 雙抗 ADC(iza-bren)在食管鱗癌的 III 期臨床試驗(研究方案編號:BL-B01D1-305)中,經獨立數據監查委員會(iDMC)判斷,在預設的期中分析中達到無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)雙主要終點,適應症為:既往經PD-1/PD-L1 單抗聯合含鉑化療治療失敗的複發性或轉移性食管鱗癌。這是全球首個 ADC 藥物在食管癌治療中取得 PFS/OS 雙陽性結果的III 期臨床研究。
Iza-bren 是全球首創(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一進入III期臨床階段的 EGFR×HER3 雙抗 ADC,iza-bren 正在中國和美國進行40 餘項針對多種腫瘤類型的臨床試驗。
截至目前,iza-bren 已有 7 項適應症被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,1 項適應症被美國食品藥品監督管理局納入突破性治療品種名單。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯