11月17日丨新華製藥(000756.SZ) -0.360 (-2.080%) 公佈,近日,本公司收到國家藥監局核准簽發的富馬酸伏諾拉生《化學原料藥上市申請批准通知書》。原料藥名稱:富馬酸伏諾拉生,通知書編號:2025YS00988。
2024 年 3 月,新華製藥向國家藥品監督管理局 CDE 遞交富馬酸伏諾拉生境內生產化學原料藥上市申請註冊申報資料並獲受理,2025年11月獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》,審評結論為批准生產本品。
本品主要用於反流性食管炎,屬於《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》乙類品種。根據相關統計數據,2024年中國公立醫療機構富馬酸伏諾拉生相關製劑銷售額約人民幣8.25億元。
上述產品的獲批將進一步豐富公司產品線,提升公司綜合競爭力。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯