5月14日丨一品紅(300723.SZ) -0.220 (-1.011%) 公佈,近日,公司全資子公司廣州一品紅製藥有限公司(以下簡稱"一品紅製藥")自主研發的一類創新藥物 APH01727片的藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理,並收到《受理通知書》。
APH01727 片是公司自主研發的一種高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1 受體激動劑(GLP?1RA),目標成為每天給藥一次的口服小分子 GLP-1R 激動劑,擬用於 2 型糖尿病、超重/肥胖患者的治療。
GLP-1R 是一種 G 蛋白偶聯受體,廣泛分佈於全身多個器官或組織,除胰腺外還包括中樞神經系統、胃腸道、心血管系統、肝臟、脂肪組織、肌肉等,因此GLP-1R 激動劑具有多效性作用,其在臨床展示出強大的降糖、減重作用。GLP-1R激動劑降糖和減重主要機制包括葡萄糖濃度依賴性方式促進胰島素釋放和合成;葡萄糖濃度依賴性方式抑制胰升血糖素釋放;保護β細胞,增加β細胞數量;減少肝糖輸出,抑制肝臟葡萄糖生成;抑制食慾,增加飽腹感,從而減少熱量攝入;延緩胃排空和胃腸蠕動;增加能量消耗,促進內臟白色脂肪向棕色脂肪轉化,並促進棕色脂肪產熱等。
APH01727 片尚未在國內、外批准上市。目前已完成支持藥物臨床試驗的藥學、藥理毒理等研究。公司申報的 APH01727 片為含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價值。根據《藥品註冊管理辦法》及《化學藥品註冊分類及申報資料要求》(2020 年第 44 號)的規定,本品為境內外均未上市的創新藥,屬於化學藥品註冊分類 1 類。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯