1月5日丨康希諾(688185.SH) -0.130 (-0.195%) 公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於24價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197/破傷風類毒素)的《藥物臨床試驗批准通知書》。
肺炎球菌性疾病是由肺炎鏈球菌引起的全球嚴重公共衛生問題之一。全球流行病學數據顯示,肺炎鏈球菌作為重要的呼吸道致病菌,目前確定的血清型已超過 100 種,所有血清型均可致病。肺炎球菌性疾病亦是引起中國嬰幼兒和老年人發病和死亡的重要病因。世界衛生組織(WHO)已將肺炎球菌性疾病列為需“極高度優先”使用疫苗預防的疾病。
公司 PCV24 覆蓋當前肺炎球菌主要流行血清型,採用多糖抗原與蛋白載體共價結合的方式,以及雙載體技術,擬適用於 2 月齡(最小6 周)及以上人羣接種,以預防由 24 種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。該產品完成了24 種血清型純化多糖、多糖蛋白結合物原液生產工藝、成品處方的開發與確認。
截止本公告披露日,24 價肺炎球菌多糖結合疫苗在國內外均無上市產品。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯