9月6至9日，2025年世界肺癌大會（WCLC）在西班牙巴塞羅那召開，這也是全球胸部惡性腫瘤領域規模最大、最具影響力的多學科會議之一。

其中，5倍牛股復宏漢霖在業內引起了不小的轟動，該公司PD-L1 ADC新藥HLX43突破性臨床數據在此次會議上公開，表現出了成為超級大藥的潛力。

與此同時，復宏漢霖的合作方正在衝擊港股IPO。

格隆匯獲悉，甫康生物科技（上海）股份有限公司（簡稱：甫康生物）於8月31日遞表港交所，以18A章規則尋求港股上市，由農銀國際、民銀資本、復星國際資本擔任聯席保薦人。

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恆瑞醫藥前員工創業，藥明生物參投

甫康生物成立於2015年11月，2025年4月完成股改，總部位於上海市浦東新區張衡路。

公司的創始人是沈孝坤博士、高晉華、姚霞萍、祁學忠四人，公司成立後，一直由創始人沈博士和核心管理團隊成員領導。

截至2025年8月22日，沈博士通過直接及間接的方式，合計控制公司約55.6%的投票權，沈博士、珞昌企管及上海甫繁共同構成一組控股股東。

自成立以來，甫康生物已完成四輪融資，共籌集約4.162億元資金。

公司的主要投資機構包括藥明生物(02269.HK)  -0.060 (-0.159%)    沽空 $2.06億; 比率 18.469%   、華立股份(603038.SH)  -0.310 (-1.965%)   、和圓融通、青科創投、武漢海匯、九州通(600998. SH)等。

在今年8月的C2輪融資中，甫康生物的投後估值為31.88億元。

創始人沈孝坤博士今年42歲，在公司任董事會主席、執行董事。他先後獲得武漢大學生物科學與臨床醫學學士學位、中國科學院上海藥物研究所藥理學博士學位。

沈博士擁有超過10年的製藥行業經驗。他曾在恆瑞醫藥擔任醫務總監，在諾華製藥擔任臨床研究顧問，在上海諾華貿易有限公司擔任產品組合和戰略規劃經理。

甫康生物的副總裁黃金文博士今年49歲，他2021年11月加入公司，目前擔任藥物化學總監、副總裁、執行董事。他先後獲得南昌大學有機化學學士學位、中國科學院上海有機化學研究所有機化學博士學位，後在西北大學從事博士後研究工作。

黃金文博士他曾在上海開拓者化學研究、上海華拓醫藥等公司從事研發相關的工作，還在上海應用技術大學擔任過教授和碩士生導師等職務。

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以研發腫瘤治療藥物為主，已有一款產品進入商業化階段

甫康生物的在研項目主要圍繞腫瘤治療、抗病毒及抗衰老領域，核心產品以腫瘤治療領域為中心，重點在於廣譜抗腫瘤藥物。

公司採取商業化與臨床開發並重的雙軌策略，而非單純聚焦研發。目前，甫康生物已有1項產品進入商品化階段，併產生收入。

此外，甫康生物還有16條在研管線，其中，有2項核心產品、2項關鍵產品，以及12項其他在研候選藥物。

這16項候選藥物中，五項處於臨床I 期╱II 期開發階段，七項處於臨床前開發階段，四項為仿製藥候選藥物。

商業化產品——漢奈佳

漢奈佳是以仿製藥馬來酸奈拉替尼為基礎研發而成，為一種口服給藥的酪氨酸激酶抑制劑，可有效阻斷腫瘤細胞的生長與增殖。其主要適應症為HER2陽性乳腺癌的一線強化輔助治療。

公司已於2024年6月28日成功商業化漢奈佳，2024年納入醫保目錄，2024年、2025年1-6月分別錄得銷售額約1780萬元、3470萬元。

截至2025年8月22日，中國共有四種已上市的奈拉替尼藥物，包括漢奈佳。

甫康生物與復宏漢霖合作開展漢奈佳的大中華區的獨家商業化合作，雙方已開啟聯合銷售模式。與此同時，公司與科興就馬來酸奈拉替尼片海外包括菲律賓、越南、印度尼西亞、泰國、馬來西亞和埃及在內的6個國家商業化許可簽訂了合作協議。

核心產品——CVL009

CVL009是一種不可逆的泛HER 酪氨酸激酶抑制劑，可以與HER家族的關鍵成員（HER1、HER2及HER4）不可逆結合。

CVL009以漢奈佳為基礎，但因本次申請新增適應症，故其被歸類為2.4類改良型創新藥。

公司目前正在就CVL009針對攜帶罕見HER1突變的非小細胞肺癌患者、HER2陽性胃癌腦轉移患者以及與卡培他濱聯合療法進行第二期臨床試驗；

CVL009單藥治療HER2突變晚期實體瘤的II期臨床試驗也已獲得臨床試驗批准。

核心產品——CVL218

CVL218是一種適用於治療晚期實體瘤的新型第二代高選擇性PARP抑制劑。

CVL218適用於膽管癌，三陰性乳腺癌、胰腺癌等晚期實體瘤。目前，CVL218已進入實體瘤適應症的II期臨床試驗，包括單藥治療以及與PD-1和化療聯合治療三陰性乳腺癌、胃癌、胃食管交界處癌和結直腸癌。

CVL218已於2023年2月獲得FDA授予的膽管癌孤兒藥資格，並於2024年8月獲得治療胰腺癌的孤兒藥資格。

截至2025年4月，中國共有5個PARP抑制劑獲批上市。

主要產品——CVL006和CVL237

CVL006（抗PD-L1/VEGF 注射劑，25mg/ml）是一款同時靶向PD-L1和VEGF 的雙特異性抗體，具有顯著的創新性和臨床潛力。

CVL237是一款高選擇性PI3Kβ/δ 雙重抑制劑，通過精準阻斷PI3Kβ/δ 信號通路，在治療PTEN缺失實體瘤及BTK耐藥腫瘤中展現出顯著療效。

2025年5月，甫康生物獲得PD1聯合CVL237治療PTEN 缺失實體瘤的II 期IND 批件，將與復宏漢霖達成一致共同開發CVL237聯合斯魯利單抗注射液（漢斯狀) 臨床II 期研究。

03

兩年半虧損2.05億元，商業化產品的市場空間較小

甫康生物的其中一款產品漢奈佳已於2024年6月進入商業化階段，因此，其收入主要來自銷售這款藥品。

2023年、2024年、2025年1-6月，甫康生物的收入分別為0、1780萬元、3470萬元。

不過，公司的淨利潤依然處於虧損中。報告期內，公司的淨利潤分別為-9470萬元、-7450萬元、-3590萬元，兩年半虧損2.05億元。

作為一家研發階段的創新藥公司，研發開支是公司虧損的主要原因。目前，公司的內部研發團隊由41名成員組成。報告期內，公司的研發費用分別約為7580萬元、5440萬元、2440萬元。

截至2025年6月底，甫康生物賬上的現金及現金等價物為1.618以元；並於2025年8月收取C2輪融資剩餘款項3000萬元。

假設未來平均現金消耗率為2023年及2024年平均每月金額的兩倍，公司估計當前的資金可以維持15個月的財務存續能力。

儘管公司的產品已經開始產生收入，但是並不意味着公司可以高枕無憂。其商業化產品主要用於HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療，適應症較窄，限制了其市場潛力，可能對公司的營運成果及盈利潛力形成顯著制約。

總體而言，甫康生物專注於腫瘤治療領域的創新藥研發，其商業化產品市場空間相對有限，而在研產品目前處於臨床I 期╱II 期開發階段，離商業化尚早，且部分產品的競爭格局一般。未來，公司能否順利推進產品的研發與上市銷售，格隆匯將保持關注。