5月14日丨智翔金泰(688443.SH) -0.770 (-2.496%) 公佈，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，公司在研產品GR1803注射液（皮下注射）臨床試驗申請獲得批准。
GR1803注射液是一款由公司自主研發的雙特異性抗體藥物，作用靶點為BCMA和CD3，註冊分類為治療用生物製品1類。GR1803注射液是基於共同輕鏈構建的雙特異性抗體分子，其結構與正常的單抗分子結構高度類似，不僅便於其製備工藝的開發，而且減少了因結構差異而導致免疫原性的可能性。GR1803注射液能夠同時結合抗原BCMA和CD3，其結合BCMA的親和力（10-10M）較結合CD3的親和力（10-8M）高兩個數量級。這種非對稱的親和力設計在保證此雙特異性抗體分子募集並激活T細胞殺傷腫瘤細胞的同時，可以有效減少因CD3抗體導致的T細胞非特異性激活，從而降低GR1803注射液在體內的毒副作用。
本次將GR1803注射液的給藥方式拓展為皮下注射，可提高患者的用藥便利性與依從性，減少就診耗時及醫療資源佔用。此外，皮下注射吸收速率平緩、血藥濃度波動較小，有助於改善安全性與耐受性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯