4月7日丨海思科(002653.SZ) +0.480 (+0.867%) 公佈,公司於2026年4月7日獲悉,HSK39004吸入粉霧劑正式被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入《突破性治療品種名單》,將極大的推動該領域新藥的研發歷程,為慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治療帶來新的希望。
HSK39004是公司自主研發的全新的具有獨立知識產權的靶向小分子抑制劑,臨床擬用於慢性阻塞性肺疾病的治療。目前HSK39004吸入粉霧劑研發進展領跑全球同靶點同劑型品種,已經在無背景治療和有背景治療的慢性阻塞性肺疾病患者中完成了兩項Ⅱ期臨床研究。臨床結果顯示均達到預設終點,連續給藥4周後,HSK39004吸入粉霧劑能夠較安慰劑組顯著改善肺功能,整體安全性和耐受性良好,為其納入突破性治療品種及進入Ⅲ期關鍵性臨床研究階段奠定了堅實的基礎。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯