3月1日丨中源協和(600645.SH) +0.080 (+0.293%) 發佈公告,公司控股子公司中源維康(天津)醫學檢驗所有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證》。
此次獲批的試劑盒用於體外定性檢測非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)患者經福爾馬林固定的石蠟包埋(FFPE)組織樣本中EGFR、KRAS、PIK3CA、BRAF 和 ERBB2 基因變異;針對NSCLC可用於鹽酸厄洛替尼片和甲磺酸奧希替尼片的伴隨診斷檢測;針對CRC可用於西妥昔單抗注射液的伴隨診斷檢測;相關藥物均已納入國家醫保目錄。
該產品是國內首款基於飛行時間質譜法獲批上市的腫瘤伴隨診斷試劑盒,可為肺癌、結直腸癌患者提供精準診療支持,有助於進一步提升相關疾病診療可及性。該試劑盒的獲批上市,豐富了公司腫瘤伴隨診斷和分子病理診斷產品線,增強了公司綜合競爭力,提高了公司市場拓展能力。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯