2月26日丨智翔金泰(688443.SH) -0.650 (-2.285%) 公佈,近日,重慶智翔金泰生物製藥股份有限公司的泰利奇拜單抗注射液(GR1802 注射液)用於成人季節性過敏性鼻炎適應症III 期臨床試驗達到了主要終點指標,公司向國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)提交了該適應症的新藥上市申請並獲得受理。
泰利奇拜單抗注射液(GR1802注射液)是一款由公司自主研發的重組全人源抗 IL-4Rα單克隆抗體,作用靶點為 IL-4Rα。泰利奇拜單抗注射液能特異性結合細胞表面人 IL-4Rα,阻斷 IL-4、IL-13 與 IL-4Rα的結合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制 CD23 上調,從而抑制由 IL-4 或 IL-13 介導的Th2 型炎症反應。
泰利奇拜單抗注射液(GR1802 注射液)的成人中、重度特應性皮炎適應症的新藥上市申請已於2025年9月獲受理,另有多個適應症處於臨床試驗階段,慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹、青少年季節性過敏性鼻炎適應症處於III 期臨床試驗階段,哮喘適應症處於 II 期臨床試驗階段,兒童/青少年特應性皮炎適應症處於 Ib/IIa 期臨床試驗階段。
截至本公告披露日,泰利奇拜單抗注射液(GR1802注射液)同靶點藥物僅有兩款在國內獲批上市。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯