2月24日丨魯抗醫藥(600789.SH) +0.040 (+0.439%) 公佈，近日，公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於米諾地爾搽劑的《藥品註冊證書》(批件號：2026S00478、2026S00479)，該藥品是按照新註冊分類3類獲批的仿製藥，視為通過仿製藥質量和療效一致性評價。
米諾地爾屬於鉀通道開放類抗高血壓藥物但具有多毛症的副作用。美國Upjohn 公司針對此種不良反應進行研究發現其溶液外用治療禿髮有明顯療效。1988年9月經美國 FDA 批准2%米諾地爾外用溶液上市用於治療斑禿男性禿髮及化療後禿發，1991年 FDA 批准可在婦女中使用，1997年 FDA 批准上市了5%米諾地爾外用溶液用於男性患者。目前國內有米諾地爾搽劑、米諾地爾酊等相關劑型用於治療禿髮。本品用於治療男性型脱髮和斑禿。
目前國內共有58家企業98個米諾地爾搽劑生產批文，均為按照化學藥品新註冊分類批准的仿製藥。米內網數據顯示，2024年中國醫藥市場採購米諾地爾外用製劑金額為人民幣23.61億元。該藥品開展研發工作以來，賽特公司累計研發投入約為人民幣385.35萬元(未經審計)。
公司高度重視藥品研發，並嚴格控制藥品研發、製造及銷售環節的質量及安全，本次獲得米諾地爾搽劑的《藥品註冊證書》有利於公司優化產品結構，繼續保持穩定的生產能力，滿足市場需求，將對公司的未來經營產生積極影響。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯