1月20日|百利天恆(688506.SH) -3.000 (-0.977%) 公告稱,公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心核准簽發的《受理通知書》,公司自主研發的全球首創(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC(iza-bren)的藥品上市申請(NDA)已獲得正式受理。iza-bren用於治療複發性或轉移性食管鱗癌也已被CDE納入優先審評品種名單。該藥品是全球首個藥品上市申請獲得受理的EGFR×HER3雙抗ADC。iza-bren正在中國和美國進行40餘項針對多種腫瘤類型的臨床試驗。截至目前,iza-bren已有7項適應症被CDE納入突破性治療品種名單,2項適應症被CDE納入優先審評品種名單,以及1項適應症被美國食品藥品監督管理局納入突破性治療品種名單。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯