總部位於香港的相達生物科技宣布,與Lumos Diagnostics簽訂美國市場的獨家分銷協議,在當地引進FebriDx快測試劑,並將納入相達生物科技的INDICAID妥析系列。
FebriDx是一款定點照護(point-of-care)檢測,只需一滴血作為樣本,即可在約10分鐘內診斷區分細菌性和非細菌性呼吸道感染。FebriDx擁有FDA 510(k)認證,預計於未來三個月內提交CLIA豁免申請。
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相達生物科技創始人兼首席執行官招彥燾表示,FebriDx的加入進一步完善INDICAID妥析呼吸道快測產品系列,深信這次合作將創造協同效益,進一步提升集團在美國抗菌素管理和臨床決策領域的影響力。
Lumos Diagnostics首席執行官 Doug Ward指,這份分銷協議進一步肯定FebriDx技術的價值,也為公司進軍美國市場提供清晰的路徑。如果成功取得FDA的CLIA豁免授權,預計市場擴展將會大幅提速。(sl/da)
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