<匯港通訊> 先聲藥業(02096)宣布,一類生物新藥恩澤舒®(注射用蘇維西塔單抗)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准在中國上市。
恩澤舒®是集團與Pyxis Oncology, Inc.合作的新一代重組人源化抗血管內皮生長因子(VEGF)單克隆抗體。恩澤舒®聯合紫杉醇、多柔比星脂質體或拓撲替康,用於鉑耐藥後接受過不超過1種系統治療的成人復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療。
中國尚無抗血管生成治療批准用於鉑耐藥卵巢癌(PROC),特別是既往接受過抗血管生成治療的患者,存在極大未被滿足的臨床需求。恩澤舒®的獲批將為中國鉑耐藥卵巢癌患者提供亟需的新藥。
(ST)
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