<匯港通訊> 北海康成(01228)宣布,注射用維拉苷酶β(戈芮寧,CAN103)已於本月15日獲國家藥品監督管理局授予上市批准,用於治療I型及III型戈謝病。公司持有開發及商業化產品的全球專有權利。
戈謝病是一種最常見的溶酶體貯積症之一,為位於1q22號染色體長臂上的葡萄糖腦苷脂酶基因突變引起的常染色體隱性遺傳病。
戈芮寧是國內首個自主研發適用於12歲及以上青少年和成人I型及III型戈謝病患者的長期酶替代療法。作為一類創新藥,其可完全替代同類進口產品,將大大提升國內患者用藥的可及性。
(ST)
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