1月23日丨眾生藥業(002317.SZ) +0.350 (+1.653%) 公佈，近日，公司控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司自主研發的一類創新多肽藥物 RAY1225 注射液新增適應症治療“肥胖合併阻塞性睡眠呼吸暫停”的III 期藥物臨床試驗獲得國家藥品監督管理局批准，並收到《藥物臨床試驗批准通知書》，同意 RAY1225 注射液新增適應症進行臨床試驗。
RAY1225注射液是眾生睿創研發的、具有全球自主知識產權的創新結構多肽藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性，得益於優異的藥代動力學特性，具備每兩週注射一次的超長效藥物潛力。目前，RAY1225注射液用於治療中國肥胖/超重患者的安全性和有效性的III期臨床試驗(REBUILDING-2)，RAY1225注射液單藥治療2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰劑對照的III期臨床試驗(SHINING-2)和RAY1225注射液與口服降糖藥物聯合治療2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格魯肽注射液對照的III期臨床試驗(SHINING-3)已順利完成全部參與者入組工作。
阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)是一種常見的睡眠呼吸障礙，主要特徵為睡眠中上氣道反覆塌陷導致呼吸暫停，其發病機制複雜，涉及解剖結構異常、神經肌肉功能、肥胖及低覺醒閾值等多因素交互作用。肥胖是核心風險因素，可顯著增加患病率及嚴重程度。
RAY1225 注射液能選擇性結合並激活 GLP-1 受體和GIP 受體，以葡萄糖依賴的方式促進胰島素分泌和抑制胰高血糖素從而控制血糖，同時抑制胃排空，抑制食慾，降低體重，降低外周胰島素抵抗，改善肝臟脂肪變性和氣球樣變等。在針對超重/肥胖人羣的 II 期研究中，RAY1225 注射液在減重和改善心血管代謝風險指標方面展現出顯著優勢，而減重能夠有效地降低 OSA 患者AHI，改善夜間低氧血癥，減少日間嗜睡。基於已獲得的臨床研究結果和同靶點藥物(替爾泊肽)研究結果，RAY1225 注射液在臨床上有望為 OSA 患者帶來新的治療選擇。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯