12月8日丨億帆醫藥(002019.SZ) -0.050 (-0.395%) 公佈,全資子公司合肥欣竹生物科技有限公司(簡稱“合肥欣竹”)於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意合肥欣竹就在研創新大分子藥物N-3C01注射液(簡稱“N-3C01”)開展治療晚期實體瘤和治療非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的臨床試驗。N-3C01是採用DNA重組技術製備的重組IL-15/IL-15Rα融合蛋白。IL-15與IL-15α通過非共價鍵相互作用,模擬IL-15/Rα與β/γ亞基的結合,實現IL-15與免疫殺傷細胞受體的結合,從而激活NK細胞和殺傷T細胞的增殖和殺傷功能,達到免疫激活殺滅腫瘤的效果。臨床前研究表明,N-3C01在體外可激活人NK細胞和CD8+T細胞並增強其抗腫瘤毒性,在小鼠模型中能劑量依賴地抑制腫瘤生長。在短期和長期的大鼠和猴子安全試驗中,N-3C01也顯示了很好的安全性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯