6月3日丨ST人福(600079.SH) -0.220 (-1.248%) 公佈,公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(以下簡稱“宜昌人福”,公司持有其80%的股權)近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的注射用鹽酸蘭地洛爾的藥品註冊上市許可申請《受理通知書》。
注射用鹽酸蘭地洛爾為選擇性β1受體阻斷劑,臨床適用於:1、手術過程中發生的下列快速性心律失常的緊急治療:心房纖顫、心房撲動、竇性心動過速;2、手術後循環系統動態監護時發生的快速性心律失常的緊急治療:心房纖顫、心房撲動、竇性心動過速;3、心功能不全患者發生下列快速性心律失常的治療:心房纖顫、心房撲動。截至目前,宜昌人福在該項目上的累計研發投入約為950萬元人民幣。根據米內網數據顯示,2025年度注射用鹽酸蘭地洛爾全國銷售額約為5.6億元人民幣,主要廠商為南京海辰藥業股份有限公司。
注射用鹽酸蘭地洛爾藥品註冊上市許可申請被國家藥品監督管理局受理,標誌着該品種境內生產藥品註冊工作進入了審評階段,宜昌人福將積極推進後續相關工作,如順利通過審評審批,將豐富公司的產品線,有利於提升公司的市場競爭力。
醫藥產品的前期研發以及產品從研製、臨床試驗報批到投產的週期長、環節多,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者注意投資風險。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯