5月27日丨上海誼眾(688091.SH) +3.960 (+6.880%) 公佈，上海誼眾藥業股份有限公司全資子公司上海佑希創醫藥科技有限公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》，公司自研創新藥YXC-001(三功能抗體融合蛋白)用於晚期實體瘤治療的臨床試驗申請(IND)已獲正式受理(受理號：CXSL2600573)。
針對現有單一靶點藥物在療效與毒性上難以平衡的痛點，公司基於獨家的多功能抗體研發平台，前瞻性佈局了全球領先的新一代抗腫瘤藥物YXC-001。作為一款結構獨特的First-in-Class三功能抗體融合蛋白，YXC-001通過精準整合PD-1抗體(帕博利珠)、抗VEGF抗體(貝伐珠)與經優化的低毒性的IL-2(阿地白介素)，在實現機制創新的同時，有望突破晚期實體瘤治療的現有侷限。
YXC-001的關鍵創新在於IL-2的變構與靶向遞送，通過空間構象重設計(去毒性)與腫瘤微環境原位激活(增效)，實現“局部高濃度、高效作用”，最大化激活效應細胞，最小化脱靶風險。因此，該產品能夠發揮“解除免疫抑制，改善血管屏障與T細胞浸潤，靶向性激活和擴增腫瘤微環境中的效應細胞”的協同作用，通過抗體介導的靶向遞送，將低毒性的IL-2精準富集於腫瘤微環境中，既增強了抗腫瘤免疫應答，又降低了全身性毒性，代表了從“單靶點阻斷”邁向“多機制協同、時空精準調控”的下一代抗體藥物發展方向。
臨床前藥效學研究顯示：在小鼠肺癌模型中，YXC-001在同等劑量下療效顯著優於對照藥PD-1單抗(Keytruda)及對照藥PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物，並展現出優秀的量效關係。
本次IND申請獲得受理後，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)將按照相關程序對申請資料進行技術審評。審評通過後，公司將獲准開展臨床試驗。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯