5月14日丨翰宇藥業(300199.SZ) -0.430 (-1.872%) 公佈,2026年5月13日,公司收到印度尼西亞國家藥品食品監督管理局頒發的卡貝縮宮素注射液上市許可批准。
卡貝縮宮素作為新一代強效宮縮劑,其作用機制是結合子宮平滑肌催產素受體,誘發子宮節律性收縮,並可增加已有的收縮頻率及張力,故有受體飽和特性。它是一種合成的新型長效催產素,臨床使用對於降低產後出血的發生率有其獨到的優勢,卡貝縮宮素持效時間長,子宮收縮更強,能降低額外使用治療型宮縮劑概率,作用強度是縮宮素的10倍,並且在穩定心臟收縮壓與舒張壓方面更具有安全性。
公司於2016年獲得卡貝縮宮素注射液生產批件,2021年通過仿製藥質量和療效一致性評價。公司在婦產生殖管線佈局有縮宮素、西曲瑞克、加尼瑞克、阿託西班等多款產品。本次卡貝縮宮素獲得印度尼西亞國家藥品食品監督管理局上市許可批准,進一步拓寬了公司海外市場,有助於公司未來在東南亞及全球婦產科用藥領域佔據更有利的競爭位置,為後續產品出海奠定堅實基礎。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯