3月4日丨百利天恆(688506.SH) -4.230 (-1.710%) 公佈,近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,公司自主研發的創新生物藥注射用 BL-M11D1(CD33-ADC)的藥物臨床試驗獲得批准。
BL-M11D1 是與 iza-bren 出自同一技術平台、與 iza-bren 共享同一“連接子+毒素”平台的靶向 CD33 的 ADC 藥物。截至目前,除本次新獲得批准的臨床試驗外,BL-M11D1 正在國內進行 Ib 期臨床試驗,並在美國同步進行I 期臨床試驗,其適應症為復發或難治性急性髓系白血病(r/r AML)。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯