3月4日丨聖諾生物(688117.SH) +0.160 (+0.443%) 公佈,公司全資子公司成都聖諾生物製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的關於利那洛肽原料藥的《化學原料藥上市申請批准通知書》。
利那洛肽於2012年8月30日獲得美國FDA批准上市,主要用於治療便祕腸易激綜合徵(IBS-C)和慢性特發性便祕(CIC),是首個具有此種作用機制的治療便祕的藥物,並於2019年1月獲得我國國家藥監局批准、上市,用於成人IBS-C治療。公司利那洛肽原料藥已完成美國食品藥品監督管理局(FDA)DMF備案。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯