3月2日丨熱景生物(688068.SH) -1.140 (-0.900%) 公佈,近日,公司收到參股公司深圳智源生物醫藥有限公司的全資子公司北京智源鴻晟生物醫藥有限公司關於自主研製的創新藥AA001單抗Ib期臨床研究完成首例阿爾茨海默病受試者入組給藥的彙報。
AA001是一款由智源生物劉瑞田教授研發團隊研製的單克隆抗體藥物,適用於阿爾茨海默病源性輕度認知障礙及輕中度阿爾茨海默病患者的治療。AA001單抗於2025年1月獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗許可,順利完成Ia期臨床試驗後,並於2025年12月啟動基於阿爾茨海默病受試者的Ⅰb期臨床試驗。
截止本公告日,針對阿爾茨海默病疾病,僅有衛材/渤健聯合開發的侖卡奈單抗(lecanemab)和禮來研發的多奈單抗(Donanemab)獲美國FDA完全批准上市,並分別於2024年1月和12月獲得我國藥品監督管理局批准上市,用於治療因阿爾茨海默病引起的輕度認知功能障礙和阿爾茨海默病輕度痴呆。
劉瑞田教授團隊通過近二十年的探索,發現了阿爾茨海默病抗體藥物介導神經突觸過度丟失是導致免疫治療失敗的原因之一,對AA001單抗進行了有效的優化改造,提高了抗體藥物的療效,並降低其不良反應。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯