11月18日丨華潤雙鶴(600062.SH) -0.150 (-0.782%) 公佈,公司控股子公司湖南省湘中製藥有限公司收到了國家藥監局頒發的奧卡西平片《藥品註冊證書》。藥品通用名稱:奧卡西平片,藥品批准文號:國藥準字 H20255934。
奧卡西平片用於治療成年人和5歲及以上兒童的原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。湘中製藥於2021年8月啟動該藥品的仿製藥研發工作,於2024年7月26日向國家藥監局提交上市許可申請,於2024年8月14日獲得受理通知書,並於2025年11月12日獲得國家藥監局批准上市。根據國家相關政策規定,本次獲得《藥品註冊證書》視同通過一致性評價。截至本公告日,公司針對該藥品累計研發投入為人民幣1421.64萬元(未經審計)。
該藥品獲得《藥品註冊證書》,將進一步豐富公司產品線,有助於提升公司產品的市場競爭力,併為後續其他產品研發積累了寶貴的經驗。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯