10月27日丨沃森生物(300142.SZ) -0.010 (-0.088%) 公佈,由雲南沃森生物技術股份有限公司、復旦大學、上海藍鵲生物醫藥有限公司(簡稱“藍鵲生物”)及公司子公司玉溪沃森生物技術有限公司、北京沃森創新生物技術有限公司聯合研發並共同申請臨床試驗的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗,於近日獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》。通知書編號為:2025LP02790;2025LP02791。註冊分類:預防用生物製品。審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》及有關規定,經審查,2025年7月31日受理的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗符合藥品註冊的有關要求,同意開展預防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相關疾病的臨床試驗。藥物臨床試驗應當自批准之日起3年內實施,3年內未有受試者簽署知情同意書的,本件自行失效。
本疫苗為沃森生物聯合復旦大學、藍鵲生物共同基於自主研發建立的“mRNA疫苗技術平台”開發,接種本疫苗可刺激機體產生抗呼吸道合胞病毒(respiratorysyncytialvirus,RSV)的免疫反應,用於預防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相關疾病。本疫苗在抗原設計方面以近十年中國流行RSV-A毒株F蛋白高度保守的序列為基本骨架,同時在F蛋白中引入了自主設計的不同的突變位點,並進行組合優化篩選,使得抗原可以穩定表達融合前三聚體構象F蛋白(PreF)。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯