9月5日丨康辰藥業(603590.SH) +0.660 (+1.173%) 公佈,公司1類創新藥KC1036被國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“藥審中心”)納入“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)”。KC1036是公司自主研發的化學藥品1類創新藥,公司擁有該產品的全球知識產權。KC1036通過抑制VEGFR2、AXL等多靶點實現抗腫瘤活性。目前KC1036已開展多項I~Ⅲ期臨床研究,已有超過300例成人腫瘤患者接受KC1036治療,並在消化道系統腫瘤、胸腺腫瘤等多個適應症表現出突出的抗腫瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。KC1036於2023年12月獲得“KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《臨床試驗通知書》,並於2025年2月完成“評價KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和藥代動力學的Ⅱ期臨床研究(KC1036-PED-01)”首例受試者入組。目前該研究正在順利開展中。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯