8月19日丨億帆醫藥(002019.SZ) -0.260 (-1.625%) 公佈,公司全資子公司宿州億帆藥業有限公司於近日完成在研品種斷金戒毒膠囊在中國開展的適應症為阿片類物質成癮的防復吸治療的Ib期《TFL(統計分析報告表)》,根據臨床試驗數據結果分析,證明斷金戒毒膠囊在阿片類物質成癮的患者中安全性、耐受性和藥代動力學特徵良好,同時也顯示了斷金戒毒膠囊相比於安慰劑在阿片類物質成癮康復期患者上預防復吸、改善行為控制與提升康復質量方面的療效趨勢明顯,標誌着斷金戒毒膠囊在阿片類物質成癮康復期患者的Ib期臨床試驗結果達到預期目標。
斷金戒毒膠囊是根據民間經驗組方探索研發的一種用於阿片類物質成癮防復吸治療的中藥膠囊,主要成分為鈎吻與洋金花。功能主治:祛邪攻毒,安神定志。用於阿片類毒品毒瘀未清證,可解除毒癮,防止復吸。症見渴求毒品、心慌煩躁、入睡困難、易醒早醒、神疲乏力、肌肉關節疼痛、食慾減退等。
截至報告披露日,斷金戒毒膠囊已完成臨床研究共3項,均在國內開展,包括1項以健康人為受試者的單劑量遞增的I期臨床研究,1項以健康人為受試者的多劑量遞增的I期臨床研究,以及1項以健康人為受試者的食物影響臨床研究。共計114例健康成年男性或女性受試者至少使用一個劑量的斷金戒毒膠囊,劑量0.04g/次到1.2g/次,健康受試者單次、多次口服斷金戒毒膠囊安全性和耐受性良好,與空腹狀態相比,健康受試者食用高脂餐後,鈎吻素甲、鈎吻素己、鈎吻素子、東莨菪鹼的吸收速度、吸收程度輕微變化,但無顯著影響。
截至報告披露日,公司對斷金戒毒膠囊的研發投入約人民幣9,828.30萬元。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯