8月18日丨佰仁醫療(688198.SH) +1.030 (+0.842%) 公佈,公司研發的卵圓孔未閉封堵器註冊申請獲國家藥品監督管理局正式受理,作為結構性心臟病介入治療器械,經導管封堵未閉卵圓孔可使這類患者獲得根治。基於既往十餘年先天性心臟病封堵器產品研製與臨床應用的積累,公司研發申報產品——卵圓孔未閉封堵器。該產品是一種自膨脹性蘑菇傘狀體內植入性封堵裝置,由記憶金屬——鎳鈦合金絲編織而成,內襯以 PET 聚酯膜作內芯。鎳鈦合金絲在37℃能夠保持定型形狀,封堵器植入體內後靠其形態恢復彈力支撐嵌頓於卵圓孔位置,從而關閉異常分流,實現對卵圓孔的封堵。經臨床前研究與臨床試驗確認,該產品安全有效性滿足臨床使用要求。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯