6月26日丨金城醫藥(300233.SZ) -0.310 (-1.973%) 公佈，公司全資子公司山東金城昆侖藥業有限公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發的泊沙康唑原料藥(以下簡稱“本品”)註冊批准函DMF FirstAdequate Letter(以下簡稱“FA Letter”)。
泊沙康唑是由伊曲康唑衍生出的第二代三唑類抗真菌藥，用於成人患者的侵襲性麴黴病的治療和預防13歲和13歲以上因重度免疫缺陷而導致侵襲性麴黴菌和念珠菌感染風險增加的患者，例如接受造血幹細胞移植(HSCT)後發生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化療導致長時間中性粒細胞減少症的血液系統惡性腫瘤患者。
泊沙康唑由默沙東公司研製，2005年首次在歐洲獲批上市。目前泊沙康唑製劑在美國、中國、德國、英國、法國等60多個國家和地區上市銷售。IMS數據顯示2022年至2024年泊沙康唑製劑全球銷售額為5.23億美元、5.12億美元和5.10億美元，對應原料藥消耗量分別為4.08噸、4.42噸和4.52噸。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯