12月5日丨翰宇藥業(300199.SZ) -0.610 (-4.013%) 公佈,2023年12月4日,深圳翰宇藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的關於司美格魯肽注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》(受理號:CXHL2300983、CXHL2300984)。
公司司美格魯肽注射液獲得臨床試驗,適應症為治療II型糖尿病,不涉及肥胖適應症。本品尚需進行臨床試驗及申報註冊,後續能否成功上市尚存在不確定性。