| 01 | 【具有創新技術的血液淨化產品提供商】公司是具有創新技術的血液淨化產品提供商,主要從事血液灌流相關產品的研發、生產與銷售,自主研發的一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液淨化設備等產品廣泛應用於尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等領域的治療,可有效挽救患者生命或提高病患者生活質量。作為手術、藥物之外的第三種療法,血液淨化技術正越來越廣泛的用於各種疑難危重疾病的臨床治療。公司立足於產品研發及創新,依靠自身專業的營銷團隊,通過產品技術的學術推廣及對各醫療機構的服務支持,為患者提供安全有效的血液淨化產品。目前本公司產品已覆蓋全國3,400余家二級及以上醫院,品牌影響力不斷提升,產品銷售收入呈現快速增長趨勢。 |
| 02 | 【主要經營模式】血液灌流屬於新興醫療技術,之前並未在臨床治療上廣泛運用。公司產品在推向市場的初期,面臨著臨床醫生及患者對血液灌流技術及相關產品不熟悉、對臨床操作技術及治療效果沒有把握,從而使市場需求受到抑制的局面。為了培育及拓展市場,公司通過自建營銷隊伍進行學術推廣的方式,以培育市場需求並指導用戶掌握相關的臨床操作技術。公司血液灌流器產品全部採用經銷商買斷式的銷售模式。為了加強對銷售渠道的跟蹤管理,經銷商主要承擔當醫院產生產品需求時,向公司採購產品並銷售至醫院的職能,而從產品的研發、生產,到市場開發、推廣及產品的售後服務等工作主要由發行人自行完成。公司對大多數經銷商採用現款現貨或預收貨款的銷售結算方式,僅對規模較大、信用狀況及與公司合作狀況良好的經銷商採用授信銷售結算方式,信用賬期一般為三個月。 |
| 03 | 【限制性股票激勵計劃】2017年3月,公司向激勵對象定向發行460.40萬股,本次授予激勵對象共計192人,本次限制性股票的授予日為:2017年1月24日。2017年1月,股東大會同意公司推限制性股票激勵計劃,激勵對象252人,本激勵計劃授予的限制性股票數量600萬股,其中首次授予500萬股,預留100萬股,首次授予的限制性股票的授予價格為30.16元。首次授予及預留授予的限制性股票在授予日起滿12個月後,按30%、30%、40%分3期解除限售。業績考核指標為以2016年營業收入為基數,2017年度至2019年度營業收入增長率分別不低於20%、45%、75%。 |
| 04 | 【首發募投項目】公司本次募集資金扣除發行費用後的淨額將全部用於公司主營業務相關的項目。將按輕重緩急投資於研發中心擴建項目(總投資7208萬元,募資投入7208萬元)、生產基地擴建項目(總投資14159萬元,募資投入14159萬元)、生產基地擴建二期項目(15575萬元,募資投入15575萬元)、研發中心擴建二期項目(總投資6850.9萬元,募資投入4682萬元)。研發中心擴建項目建設投資主要為健帆園研發樓建設,其總建築面積為10493平方米,其中地上建築面積為9600平方米,地下(負一層)建築面積為893平方米。生產基地擴建項目將在現有生產能力基礎上,購置儀器設備,擴建生產線,完善並擴充生產平台,提升產能,提高公司在制造環節的競爭力,為公司高速發展提供保障。項目達產後,年均新增銷售收入64004.00萬元,新增淨利潤14394.00萬元。本項目投資回收期4.3年(稅後),財務內部收益率47.9%(稅後),財務收益良好。生產基地擴建二期項目達產後,年均新增銷售收入65384.00萬元,新增淨利潤9904.00萬元,項目投資回收期6.3年(稅後),財務內部收益率31.07%(稅後),財務收益良好。研發中心擴建二期項目選址及項目用地與研發中心擴建項目相同。 |
| 05 | 【HA樹脂血液灌流器】一次性使用血液灌流器(HA樹脂血液灌流器)的吸附劑是經獨特工藝處理的中性大孔吸附樹脂,其吸附能力主要取決於三維網狀結構的分子篩作用和樹脂高分子親脂疏水特性,對分子結構中有親脂疏水基團(如帶苯環或環狀結構)的目標物質具有相對特異的吸附性能。目前健帆生物已經掌握了吸附材料生產核心技術。用於尿毒症、中毒、危重症、重型肝病、自身免疫性疾病等領域。報告期(2013-2015年)內公司一次性使用血液灌流器產品的銷售收入分別為28717.55萬元、35052.35萬元和48388.22萬元,佔公司主營業務收入的比例平均為94.80%,是公司的主要收入來源。 |
| 06 | 【血液灌流機】血液灌流機是一種用於血液灌流的醫療設備,是體外循環驅動裝置、抗凝劑溶液自動推注裝置、血液保溫裝置及壓力、液位和氣泡等安全監控裝置的組合系統。公司血液灌流器產品主要在血液淨化相關科室的現有血液透析機、CRRT機上使用,而公司自主研發的血液灌流機作為血液灌流的專用動力設備,有利於進一步促進本公司血液灌流器在醫院的廣泛使用。報告期(2013-2015年)內,本公司血液灌流機產品銷售收入分別為414.19萬元、302.74萬元和338.89萬元。 |
| 07 | 【一次性使用血漿膽紅素吸附器】公司新產品“一次性使用血漿膽紅素吸附器”於2012年底開始投放市場銷售。“一次性使用血漿膽紅素吸附器”產品在治療過程中需要先將病患者的血液進行血漿分離,再使用本產品進行吸附治療,此治療過程必需使用血漿分離器,且需使用較血液透析機、血液灌流機更為復雜的血液淨化設備。報告期(2013-2015年)內,該產品銷售收入實現快速增長,分別為626.14萬元、976.46萬元和1229.00萬元。 |
| 08 | 【DX-10型血液淨化機】公司全資子公司北京健帆主要從事DX-10型血液淨化機產品的生產與銷售,DX-10型血液淨化機配置了四個蠕動泵,可完成目前臨床上常用的血液淨化組合治療方式,如連續性血液濾過、連續性血液透析濾過、血漿置換、血漿吸附或全血吸附、持續血漿配對吸附等。目前DX-10型血液淨化機仍處於市場推廣期。 |
| 09 | 【營銷能力】公司產品屬於新興醫療技術產品,各醫院及醫護人員對該醫療技術的接受並掌握需要一定的培育過程,現階段面臨的主要任務是對市場進行科普教育及學術推廣、產品技術培訓等,這是公司營銷方式的顯著特點。公司在不斷的市場推廣過程中探索符合行業特點及自身經營能力的營銷模式,採取啟發市場需求、產品銷售推動、品牌提升並舉的全方位、多層次整體營銷模式。由自建的營銷隊伍通過專業的學術推廣、科普教育及產品技術培訓啟發市場需求,通過給予技術協助支持的經銷商進行產品銷售,通過進行售前、售中、售後針對經銷商、終端醫院及醫護人員、患者的全方位服務提升公司品牌形象。截至招股書說明簽署日,公司共有460余人的學術推廣隊伍,遍布全國的經銷商網絡,公司產品在全國3000余家醫院進行臨床使用。以專業化的學術推廣、科普教育及產品技術培訓為主的營銷工作為血液灌流這一新興醫療手段能夠迅速被醫院及醫護人員接受並掌握奠定了基礎,為公司的持續、快速發展提供了保障。 |
| 10 | 【較強的產品定價能力】血液灌流技術屬於新興的醫療手段,作為一新興產業,現有產業規模較小,本公司作為首家樹脂血液灌流器的制造商,通過對載體制備等核心技術的突破創新,有效提升了血液灌流器產品的安全性與有效性,並憑借成熟的全血灌流技術在細分行業內奠定了明顯的領先優勢,獲得了終端用戶包括醫院與患者的廣泛認可,進而取得較高的市場份額。依靠技術領先優勢及行業主導地位,本公司始終保持較強的產品定價能力。 |
| 11 | 【領先的研發實力及技術優勢】公司系國家高新技術企業,“高性能血液淨化醫用吸附樹脂的創制”項目曾獲“2009年國家科技進步二等獎”,承擔兩項“國家重點新產品項目”、三項“國家級火炬計劃項目”;被認定為“國家火炬計劃重點高新技術企業”,是全國首批、廣東省第二家通過醫療器械GMP檢查的企業,承擔了多項國家級及省級科技及產業化項目;公司連續四年被評為被評為廣東省質量信用A類醫療器械生產企業、廣東省知識產權優勢企業、廣東省戰略性新興產業培育企業;廣東省納稅信用等級評定為“A級納稅人”;本公司證書號“4667472”的注冊商標獲廣東省著名商標,“一次性使用血液灌流器”獲評為廣東省名牌產品,“一次性使用血液灌流器”、“一次性使用血漿膽紅素吸附器”、“DNA免疫吸附柱”、“血液灌流機”被認定為廣東省高新技術產品。本公司已通過ISO國際質量管理體系認證,獲批組建博士後科研工作分站、廣東省血液淨化工程技術研究開發中心、省級企業技術中心,評定為2012年廣東省企業重點實驗室(產學研)培育基地。廣東省政府批准依托本公司成立的“廣東省血液淨化工程技術研究開發中心”已建設完成;著名的生物材料專家俞耀庭先生受聘擔任本公司暨廣東省血液淨化工程技術研究開發中心首席科學家。 |
| 12 | 【政策壁壘】血液灌流器作為國家Ⅲ類醫療器械產品,受到各級食品藥品監督管理局、質量技術監督管理局嚴格的監管;我國對血液灌流生產企業的設立、產品的生產設置了極為嚴格的准入原則,需同時具備生產許可證、產品注冊證、經營許可證等生產經營證照。同時,根據國家藥監局2009年12月頒布的醫療器械生產質量管理規範無菌和植入性醫療器械實施細則及檢查評定標准(試行),自2011年1月1日起生產企業應按照《醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》相關要求提出質量管理體系檢查申請,食品藥品監督管理部門按要求組織實施《醫療器械生產質量管理規範(試行)》的檢查。未通過檢查企業的產品注冊到期後不允許再注冊,也不能申請新產品注冊。血液灌流器企業的生產運營已受到國家相關部門更加嚴格的監管。 |