<匯港通訊> 復宏漢霖(02696)宣佈,近日,公司自主研發的漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)的生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品管理局(FDA)受理。
本次申請涉及的適應症包括:(1)轉移性結直腸癌;(2)聯合卡鉑和紫杉醇一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌;(3)復發性成人膠質母細胞瘤;(4)聯合干擾素α治療轉移性腎細胞癌;(5)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌;及(6)聯合紫杉醇和順鉑,或紫杉醇和拓撲替康治療持續性、復發性或轉移性宮頸癌。
漢貝泰是公司自主開發的貝伐珠單抗(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液),於2021年11月在中國境內(不包括中國港澳台地區,下同)獲批上市。 (CW)
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