<匯港通訊> 華領醫藥-B(02552)宣布,其全球首創新藥葡萄糖激酶啟動劑(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)(商品名:MYHOMSIS®,華領片®),已獲香港衛生署藥物辦公室批准上市,用於治療成人2型糖尿病。
根據香港「1+」藥物監管創新機制,多格列艾汀的新藥上市申請(NDA)於2025年9月獲香港衛生署正式受理後獲批上市,作為「1+」機制開展以來,首個獲批上市的慢性代謝病創新藥,多格列艾汀的成功落地不僅為香港2型糖尿病患者帶來全新治療選擇,更標誌著華領醫藥以香港為樞紐,從中國正式進軍東南亞及全球市場的戰略佈局已邁出關鍵一步。
華領醫藥創始人、執行董事兼行政總裁陳力表示,多格列艾汀在香港的獲批上市,是華領醫藥進軍東南亞及國際市場的關鍵一步,集團將以香港為樞紐,構建輻射東南亞、連接全球的行銷網路與研發合作體系,讓中國自主研發的創新藥惠及更多國家和地區的糖尿病患者。同時,我們將持續推進多格列艾汀在澳門的上市進程,實現粵港澳大灣區的全面落地。
「多格列艾汀在香港的獲批上市,是公司發展歷程中的重要里程碑。作為香港『1+』機制下獲益的首批原研創
新藥,這一成果不僅體現了香港對創新藥的支持,更驗證了中國自主研發創新藥
的全球競爭力。 (ST)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊