智通財經APP獲悉，1月9日，蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司(簡稱：信諾維)申請上交所科創板上市審核狀態變更為“已問詢”，國泰海通證券為其保薦機構，擬募資29.40億元。
據招股書，公司是一家聚焦於全球範圍內重大未滿足臨床需求，以疾病為導向，致力於將創新轉化為臨床價值，為患者提供疾病領域內最佳治療藥物的創新藥公司。公司已形成“1(NDA)+3(III期)+N”的創新藥管線2梯隊，並通過全球BD3授權或轉讓初步實現了以研養研。
截至招股説明書籤署日，公司針對抗腫瘤、抗感染等多個市場空間廣闊的重大疾病領域，開發了10款主要在研創新藥管線，其中：(1)抗腫瘤領域的XNW5004(EZH2抑制劑)、XNW27011(Claudin18.2靶向ADC)以及XNW28012(TF靶向ADC)均處於III期或關鍵性臨床研究階段，上述藥物均展現出優異的臨床療效，可以為胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T細胞淋巴瘤等重大疾病領域提供“從無到有”或“從有到優”的治療手段，上述在研管線均已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的突破性治療藥物認定，且XNW27011以及XNW28012已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的快速通道認定(FastTrackDesignation，FTD)，XNW28012已獲得美國FDA的孤兒藥認定(OrphanDrugDesignation，ODD);
(2)抗感染領域的注射用亞胺西福(由公司自主研發的新型β-內酰胺酶抑制劑福諾巴坦(XNW4107)與亞胺培南、西司他丁鈉組成的複方製劑)用於治療革蘭陰性菌引起的醫院獲得性細菌性肺炎(HABP)和呼吸機相關性細菌性肺炎(VABP)的藥品上市許可申請(NDA)已獲得受理，預計2026年可實現獲批上市，將助力解決國內革蘭陰性菌抗生素耐藥困境，注射用亞胺西福已獲得美國FDA的合格感染疾病產品認證(QualifiedInfectiousDrugProduct，QIDP)以及快速通道認定(FTD)。
除上述進入NDA和臨床後期的管線外，公司尚有多個具有差異化機制和較高臨床價值的早期管線處於穩步有序推進中。公司在研管線獲得的監管促進資格數量在國內藥企中名列前茅。
在全球化視野和佈局的加持下，公司通過全球BD已初步實現“以研養研”的模式，公司首個藥品預計於2026年上市，公司將進入研發驅動，BD和銷售的一體化增長階段，具體如下：(1)公司已初步實現BD交易的常態化，在快速兌現公司管線價值的同時，也體現出跨國藥企和國內知名上市藥企對公司研發能力和管線價值的認可。截至招股説明書籤署日，公司已有4條在履行中的管線對外授權合作或轉讓，合作方包括安斯泰來(Astellas)4等知名跨國藥企以及雲頂新耀(01952)、中國抗體(03681)等知名國內上市藥企，協議交易金額(包括首付款、里程碑付款等)累計已超過20億美元，其中2025年已收到1.30億美元(税前)的不可撤銷首付款，預計當年將實現公司層面的盈利(扣除非經常性損益後)，已初步實現“以研養研”模式;
(2)公司首個創新藥注射用亞胺西福預計將於2026年實現國內獲批上市，XNW5004、XNW27011及XNW28012等3款藥品已獲CDE突破性治療藥物認定，預計將於2027年至2028年間陸續實現國內上市，能夠持續帶動公司藥品銷售收入的快速增長。
財務方面，於2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-6月，公司實現淨利潤分別約為-4.63億元、-4.27億元、-3.86億元、-3.74億元人民幣。
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