百利天恆(688506.SH) +13.620 (+6.237%) 公告,四川百利天恆藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,公司自主研發的創新生物藥BL-M14D1(DLL3ADC)的聯合用藥的臨床試驗獲得批准。
注射用BL-M14D1(DLL3ADC)與iza-bren共享同一小分子技術平台,公司擁有其完整的全球權益。在2026年6月的ASCO會議上,公司披露了該ADC早期臨床研究數據:其中,廣泛期小細胞肺癌二線患者中的mPFS為8.1個月、ORR為78.6%、cORR為71.4%。近日,公司收到本品的FDA的IND許可,是全球第一個在一線廣泛期小細胞肺癌開展的ADC+免疫治療的III期臨床研究,也是公司獨立開展的第一個全球III期臨床研究。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯