1月8日丨澤璟製藥(688266.SH) +1.090 (+1.172%) 公佈，2026年1月8日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》，公司自主研發的注射用人促甲狀腺素β（曾用名：注射用重組人促甲狀腺激素，商標：澤速寧®）的新藥上市申請獲得批准，本次獲批的適應症為：“用於分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術後隨訪中的協同診斷，以進行血清甲狀腺球蛋白（Tg）檢測，伴或不伴放射性碘（131I）全身顯像（WBS）檢查”。注射用人促甲狀腺素β是我國首個獲批用於分化型甲狀腺癌術後精準評估的創新產品。
注射用人促甲狀腺素β（rhTSH）是公司自主研發的生物大分子藥物，屬於治療用生物製品。人體內源性的促甲狀腺激素是糖蛋白激素家族成員，主要在人垂體表達、分泌入血並和表達於甲狀腺細胞和高分化的甲狀腺癌細胞表面的hTSHR蛋白結合，可刺激碘攝取和有機化，以及甲狀腺球蛋白（Tg）、三碘甲狀腺原氨酸（T3）和甲狀腺素（T4）的合成和釋放。rhTSH與人天然TSH氨基酸序列完全一致。rhTSH激活甲狀腺細胞的效應是增加放射碘的攝取，可以掃描檢測或者放射碘殺傷甲狀腺癌細胞。rhTSH激活也可以導致甲狀腺細胞釋放甲狀腺球蛋白，甲狀腺球蛋白是血液標本中甲狀腺癌的腫瘤標誌物。注射用人促甲狀腺素β是我國首個獲批用於分化型甲狀腺癌術後精準評估的創新產品。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯