<汇港通讯> 诺诚健华(09969)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理,布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼在中国的新药上市申请,用於治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。
凭藉高靶点选择性和良好的安全性特性,奥布替尼有望成为治疗ITP的优选BTK抑制剂。於公告日期,中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。
奥布替尼在自身免疫性疾病领域已展现出良好的疗效及安全性。除ITP外,奥布替尼针对系统性红斑狼疮(SLE)、原发进展型多发性硬化(PPMS)和继发进展型多发性硬化(SPMS)的注册性III期临床试验正在中国和全球推进中。 (ST)
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