11月13日丨甘李药业(603087.SH) +1.320 (+2.002%) 公布,公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近日收到欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)的通知,甘精胰岛素注射液(商品名:Ondibta®)获得EMA人用药品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use,CHMP)积极意见。CHMP建议欧盟委员会(European Commission,EC)批准甘精胰岛素注射液(商品名:Ondibta®)作为 Lantus SoloStar 的生物类似药上市,用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。CHMP 的建议将进入 EC 审查阶段,以获得Ondibta®在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可,最终决定预计将于明年初做出。
(A股报价延迟最少十五分钟。)新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇