8月19日丨鲁抗医药(600789.SH) +0.060 (+0.583%) 公布,公司于2024年11月收到国家药品监督管理局核准签发的注射用CIGB-814的《药物临床试验批准通知书》,注射用CIGB-814已经启动I期临床试验,并于近日完成首例受试者入组。
CIGB-814用于治疗类风湿性关节炎,是一种免疫调节剂。免疫调节是指机体识别和排除抗原性异物,维持自身生理动态平衡与相对稳定的生理功能。它涉及免疫系统的多个方面,包括免疫细胞的激活、增殖、分化以及免疫分子的产生和作用等,通过精细的调节机制使免疫反应适度,既有效清除病原体等抗原,又避免过度免疫反应对自身组织造成损伤。根据临床前研究数据,CIGB-814对CD4+T细胞进行调节特别是对Treg细胞具有诱导调节作用;同时降低相关炎性细胞因子(IL-17和TNF-α)进而降低炎症或降低炎症效应细胞的表达。试验目前进展顺利,已于近日成功完成首例受试者入组。
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