12月29日丨恒瑞医药(600276.SH) -0.550 (-0.901%) 公布,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4375 注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射液、贝伐珠单抗注射液、HRS-4642 注射液、注射用 SHR-9839(sc)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
SHR-4375 注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品,可特异性结合肿瘤细胞表面抗原,杀伤肿瘤细胞,拟用于治疗晚期恶性实体瘤。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体,能通过特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1 通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。
贝伐珠单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体,由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发,2004 年在美国获批上市,商品名为Avastin(安维汀),目前已在中国和全球多个国家上市销售。SHR-8068 注射液是公司引进的一款全人源抗 CTLA-4 单克隆抗体,可增强抗肿瘤免疫效应。
HRS-4642 注射液是公司自主研发的 KRAS G12D 抑制剂,为脂质体剂型。HRS-4642 注射液能特异性结合 KRAS G12D,抑制 MEK、ERK 蛋白的磷酸化,发挥抗肿瘤作用。SHR-9839 为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期实体瘤,通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。
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