12月1日丨新产业(300832.SZ) -1.200 (-2.079%) 公布,公司乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前,公司累计212项化学发光试剂产品、67项生化试剂产品获得IVDRCE认证。
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