11月19日丨圣诺生物(688117.SH) +0.400 (+1.056%) 公布,公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药监局签发的关于维培那肽原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。登记号:Y20230000631,化学原料药名称:Visepegenatide/维培那肽,化学原料药注册标准编号:YBY71372025。
维培那肽,是一种聚乙二醇(PEG)化的艾塞那肽,可结合并激活体内GLP-1受体作为GLP-1受体激动剂,具有与天然人体GLP-1相似的生理作用,通过增强胰岛素的分泌,以葡萄糖依赖性的方式降低血糖水平,从而治疗2型糖尿病和肥胖症。
本次维培那肽原料药获得上市申请批准通知书,是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现,为公司后续药品研究积累了丰富的经验,对公司经营发展具有一定的积极作用。
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