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信达生物(01801.HK)IBI343治疗晚期胃癌新药上市申请获国家药监局受理
2026-06-04 16:33:59 信达生物(01801.HK)公布，IBI343用於晚期胃癌人群的国际III期临床研究(G-HOPE-001,NCT06238843)按预设方案完成第一次期中分析，达到主要研究终点。基於这个积极的临床结果，公司已向中国国家药品监督管理局递交IBI343的新药上市申请。该申请已获受理并予以优先审评，用於至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。 IBI343是全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC药物。(sl/a)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com | |