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中国抗体(03681.HK)SM17针对炎症性肠病新药研究申请已获受理
2025-12-11 18:53:09
中国抗体(03681.HK)公布,一项SM17针对炎症性肠病(IBD)的新药研究申请,已提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心,并已获受理。该申请获批後,公司已完成或正在进行的健康志愿者1期临床试验数据,可直接用於支持IBD适应症推进至2期临床开发。该申请代表SM17治疗范围从特应性皮炎(AD)拓展至IBD,涵盖克罗恩病及溃疡性结肠炎等慢性、衰竭性疾病,而这些疾病存在显着未满足的医疗需求。
目前,SM17正在进行剂型转换的桥接临床试验,预计最早可於明年2月底完成,并预计於2026年中进入治疗AD的2期临床试验。(ss/a)~

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