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《大行》花旗：美国禁采纳中国临床试验数据提案通过可能性低
2026-05-04 17:40:22 花旗报告提及，外媒《Endpoints News》报道，於上周四(4月30日)，美国众议院拨款委员会批准了一份报告草案，敦促美国食品药物管理局(FDA)禁止在未来药物开发申请(包括研究性新药申报)中，使用在中国生成的临床试验数据。该草案以国家安全和数据完整性担忧为由，若获得通过，FDA将不能接受或审查来自中国、俄罗斯、伊朗及北韩的数据。但草案尚未完全落地。 该行认为，该草案最终通过成为法律的可能性较低，原因包括：中国具更效率的临床试验环境，并帮助全球跨国药厂以高质及高速补充药物研发管线；在美国商业化的「中国分子药物」，最终需要在美国本土进行後期试验，并招募大量美国患者入组-审批同样基於美国数据。 花旗将於今天(4日)香港时间晚上就该议题主持专家会议，并很快公布更多细节。(hc/da)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com | |