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《复牌》永泰生物(06978.HK)核心候选产品EAL上市申请被拒
2026-04-29 00:25:35 永泰生物－B(06978.HK)公布，接获CDE《关於EAL(R)附条件上市申请不予批准的告知书》，告知书指「已有临床实验资料表明EAL(R)在免疫特性人群中显示出了获益趋势，需在该人群中开展确证性临床试验，因未提交免疫特性人群确证性临床试验结果，无法对本品的获益风险进行综合评价，不能支持本品上市许可申请」。 本次不予批准告知书仅针对附条件批准上市申请，公司将积极开展後续确证性临床研究的准备工作，并在完成相应研究後按常规批准程式重新申报核心候选产品EAL(R)的上市申请。 公司股份已申请周三(29日)恢复买卖。(de/d)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com | |