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翰森制药(03692.HK)甲磺酸阿美替尼片单药治疗於欧盟获批上市
2026-02-20 08:51:15
翰森制药(03692.HK)公布,集团的创新药甲磺酸阿美替尼片(中国商品名「阿美乐」;海外商品名「Aumseqa」单药治疗已於欧盟获批上市,用於具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗,以及晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。

此次批准由欧盟委员会基於欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见作出,集团表示,甲磺酸阿美替尼片是中国首个原研三代EGFR-TKI创新药,此前已获国家药品监督管理局批准五项适应症,去年亦获英国药品与保健品监管局批准上市。(gc/u)~

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